Un studiu clinic este un studiu care evaluează cât de bine funcționează o nouă intervenție medicală. Studiile clinice pot studia tratamente, proceduri de screening și metode de prevenire. Sunt importante pentru cercetarea cancerului, deoarece permit medicilor și oamenilor de știință să învețe despre noile tratamente pentru cancer. Aceste noi tratamente pot ajuta pacienții care nu au fost tratați cu succes cu terapii standard. Studiile clinice pot, de asemenea, să beneficieze de tratamente mai noi, mai eficiente, mai puțin toxice, aprobate pentru toți pacienții cu cancer.
Deciderea de a participa la un studiu clinic poate fi intimidantă. Dar este important să rețineți că terapiile standard sunt disponibile numai pentru că pacienții au fost dispuși să participe la un studiu clinic.
Care sunt etapele unui studiu clinic?
Studiile clinice au patru etape sau faze care se desfășoară de obicei atunci când se studiază tratamente posibile sau medicamente. Cu cat este mai mare faza, cu atat mai multe informatii se refera la siguranta si eficacitatea medicamentului.
- Faza 1: Acesta este primul pas în testarea oricărui medicament experimental la om. Este, de obicei, prima dată când medicamentul sau tratamentul au fost administrate oamenilor. În mod normal, tratamentul este dat doar unui mic grup de oameni. Faza 1 este pentru evaluarea siguranței tratamentului, stabilirea unui interval de dozare sigur și tolerabil și identificarea posibilelor efecte secundare.
- Faza 2: În timpul fazei 2, medicamentul sau tratamentul este administrat unui grup mai mare de persoane. Acest lucru îi ajută pe cercetători să înțeleagă mai bine siguranța și eficacitatea acestuia.
- Etapa 3: Această fază se concentrează pe eficacitatea medicamentului sau a tratamentului. De obicei, aceasta implică compararea tratamentului experimental cu tratamentul standard actual. Studiile de fază 3 implică de obicei o cantitate mare de persoane.
- Etapa 4: Această fază are loc, de obicei, după ce tratamentul sau medicamentul a fost aprobat pentru utilizare standard. Evaluează în continuare siguranța și eficacitatea pe termen lung a unui medicament. Faza 4 are probabil numeroși participanți din mai multe centre de tratament.
Unde pot găsi un studiu clinic?
Cea mai bună resursă pentru găsirea unui proces potrivit pentru dvs. poate fi adresat medicului dumneavoastră. Mulți medici ține pasul cu cercetarea aflată în desfășurare și pot cunoaște opțiunile pentru studiile clinice. Dacă luați în considerare studiile clinice ca opțiuni de tratament posibile, spuneți medicului dumneavoastră.
Multe site-uri web sunt disponibile pentru a ajuta pacienții să găsească studii clinice care ar putea fi adecvate pentru ei. Unele dintre aceste site-uri sunt specifice cancerului. Alții ajută pacienții cu orice diagnostic să găsească un proces pentru ei. Exemplele includ:
- Institutul Național de Cancer
- Rețeaua de advocacy pentru cancerul vezicii urinare
- Registrul de studii clinice NIH
- American Cancer Society Society Serviciile de potrivire a studiilor clinice
De unde știu dacă pot participa la un studiu clinic?
Studiile clinice vor împărți deschis criteriile de includere. Trebuie să îndepliniți anumite criterii pentru a fi un participant. Unele studii pot oferi, de asemenea, o listă a criteriilor de excludere. Întâlnirea cu oricare dintre criteriile de excludere ar însemna că cineva nu este eligibil să participe. Înainte de a participa la un studiu clinic, echipa de cercetare vă va pune multe întrebări pentru a vă asigura că îndepliniți criteriile.
Dacă intru într-un studiu clinic pentru un tratament, există o șansă să îmi fi dat un placebo?
Un placebo este un tratament inofensiv (uneori numit pilula de zahăr). Atunci când se utilizează placebo în studiile clinice, participanții sunt de obicei repartizați aleatoriu pentru a primi fie medicamentul experimental, fie un placebo. Cel mai adesea, participanții la studiu nu li se va spune dacă vor primi medicamentul de studiu sau placebo. Aceasta se numește studiu orb.
În unele cazuri, omul de știință nu va ști, de asemenea, care participant va primi ce drog. Aceasta se numește studiu dublu-orb. Efectele medicamentului sau tratamentului experimental sunt apoi comparate cu efectele placebo. Acest proiect experimental elimină orice impact psihologic asupra rezultatelor. Acest lucru permite cercetătorilor să testeze cu mai multă acuratețe efectele și efectele secundare ale medicamentului sau tratamentului.
Placebo-ul se utilizează foarte rar în studiile clinice de cancer. În loc să se administreze un placebo, participanții de obicei primesc tratamentul experimental sau "terapia standard". Terapia standard este tratamentul recomandat pentru cancerul lor specific. Acest lucru permite cercetatorilor sa vada impactul tratamentului experimental, dar asigura tuturor participantilor sa primeasca cel putin tratamentul standard pentru cancerul lor.
Va asigura asigurarea mea costul unui studiu clinic?
Legea privind protecția pacienților și accesibilitatea acestora mandatează faptul că majoritatea companiilor de asigurări acoperă costurile de rutină ale pacienților din studiile clinice, atâta timp cât sunt îndeplinite următoarele criterii:
- Ați îndeplinit criteriile de includere și sunteți eligibil (ă) pentru proces.
- Procesul este un studiu clinic aprobat.
- Procesul implică îngrijirea în rețea.
Discutați cu furnizorul de asigurări înainte de înscriere dacă intenționați să participați la un proces. De asemenea, puteți discuta cu echipa de cercetare informații utile privind navigarea în asigurare.
