Potrivit Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din S.U.A., aproximativ 610.000 de oameni mor din SUA în fiecare an de boli de inimă. Boala cardiacă este, de asemenea, principala cauză a decesului atât pentru bărbați, cât și pentru femei.
Deoarece colesterolul ridicat este o problemă atât de răspândită, medicamentele noi au fost în lucru pentru a ajuta la controlul și gestionarea acesteia. Inhibitorii PCSK9 sunt cea mai nouă linie de medicamente în războiul împotriva bolilor cardiovasculare.
Aceste medicamente injectabile care scad nivelul de colesterol cresc capacitatea ficatului de a elimina colesterolul LDL "rău" din sângele dumneavoastră, reducând astfel riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral.
Continuați să citiți cele mai recente informații despre inhibitorii PCSK9 și cum ar putea să vă beneficieze.
Despre inhibitorii PCSK9
Inhibitorii PCSK9 pot fi utilizați cu sau fără adăugarea unei statine, dar pot contribui la reducerea colesterolului LDL cu până la 75% atunci când este utilizat împreună cu un medicament cu statină.
Acest lucru ar putea fi deosebit de benefic pentru cei care nu pot tolera durerile musculare și alte efecte secundare ale statinelor sau celor care pur și simplu nu își pot controla colesterolul prin utilizarea numai a statinelor.
Doza inițială recomandată este de 75 mg injectată o dată la două săptămâni. Această doză poate fi crescută la 150 mg la intervale de două săptămâni dacă medicul dumneavoastră consideră că nivelul LDL nu răspunde în mod adecvat dozei mai mici.
În timp ce rezultatele cercetărilor și testelor cu aceste medicamente pentru injectare sunt relativ noi, ele arată o mare promisiune.
Cele mai noi tratamente cu inhibitori
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat recent Praluent (alirocumab) și Repatha (evolocumab), primele tratamente de injectare a colesterolului în noua clasă de inhibitori PCSK9. Acestea sunt concepute pentru a fi utilizate în combinație cu terapia cu statine și modificările dietetice.
Praluent și Repatha sunt pentru adulții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (HeFH), o afecțiune moștenită care determină niveluri ridicate de colesterol LDL în sânge și cei cu boli cardiovasculare clinice.
Aceste medicamente sunt anticorpi care vizează o proteină din organism numită PCSK9. Prin inhibarea capacității PCSK9 de a funcționa, acești anticorpi pot scapa de colesterolul LDL din sânge și pot scădea nivelul total al colesterolului LDL.
Ultimele cercetări
Testele și cercetările au arătat rezultate pozitive atât pentru Praluent cât și pentru Repatha. Într-un studiu recent asupra Repatha, participanții la HeFH și alții cu factori de risc ridicat pentru atac de cord sau accident vascular cerebral au redus colesterolul LDL cu o medie de 60%.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de Repatha au fost:
- infectia tractului respirator superior
- rinofaringita
- dureri de spate
- gripă
- vânătăi, roșeață sau durere la locul injectării
Au fost observate și reacții alergice, inclusiv urticarie și erupție cutanată.
Un alt studiu care a utilizat Praluent a arătat, de asemenea, rezultate favorabile. Acești participanți, care utilizau deja terapie cu statine și aveau HeFH sau un risc crescut de accident vascular cerebral sau atac de cord, au înregistrat o scădere a LDL-colesterolului cu 36 până la 59%.
Efectele secundare de la utilizarea Praluent au fost similare cu Repatha, incluzând:
- durere și vânătăi la locul injectării
- simptome asemănătoare gripei
- rinofaringita
- reacții alergice, cum ar fi vasculita de hipersensibilitate
Cost
Ca și în cazul majorității progreselor în domeniul farmaceutic, aceste noi medicamente de injectare vor veni cu un preț puternic. În timp ce costul pentru pacienți va depinde de planul lor de asigurare, costurile cu ridicata încep de la 14.600 dolari pe an.
În comparație, medicamentele cu marca de statină au costat numai 500- 700 de dolari pe an, iar cifrele respective scad considerabil dacă au fost achiziționate formularul de statină generică.
Analiștii se așteaptă ca medicamentele să avanseze la stadiul bestseller în timp record și să aducă miliarde de dolari în vânzări noi.
Viitorul inhibitorilor PCSK9
Sunt încă în desfășurare experimente privind eficacitatea acestor medicamente pentru injectare. Unii oficiali din domeniul sănătății se tem că noile medicamente prezintă potențialul de riscuri neurocognitive, datorită faptului că unii participanți la studiu raportează dificultăți cu confuzia și incapacitatea de a acorda atenție.
Studiile clinice mari vor fi finalizate în 2017. Până atunci, experții îndeamnă la precauție, deoarece studiile efectuate până în prezent au fost pe termen scurt, făcând-o incertă dacă inhibitorii PCSK9 pot reduce efectiv riscul bolilor de inimă și pot prelungi viața.
