Inhalarea insulinei, biosimilarii vor schimba peisajul diabetului zaharat

Pin
Send
Share
Send

Scris de Susan J. Bliss, R.Ph., MBA la 1 septembrie 2014

Injecțiile cu insulină glargină (Basaglar) și insulina inhalată (Afrezza) reprezintă două noi opțiuni de tratament pentru diabet care merită explorate. Introducerea acestor medicamente va crea o concurență în ceea ce privește prețurile la medicamente, așa cum va fi expirat în 2015 brevetul privind insulina glargină (Lantus), făcut de Sanofi.

Lilly și Boehringer Ingelheim vor produce Basaglar, o nouă injecție de insulină cu acțiune îndelungată. Basaglar a primit aprobarea tentativă din partea Administrației pentru Alimentație și Medicamente (FDA) pentru adulții cu diabet zaharat de tip 2, atât pentru copii, cât și pentru adulți cu diabet de tip I. Această insulină bazală asigură un nivel de bază de insulină de lungă durată. În acest fel, corpul pacientului este gata să proceseze glucoza pe care o consumă, în loc să solicite pacientului să injecteze o insulină cu acțiune rapidă chiar înainte de masă.

Verificați cele mai bune aplicații pentru diabet ale anului "

Oamenii de stiinta numesc noi versiuni viitoare de medicamente bio-inginerie, cum ar fi insulina „biosimilare“, deoarece, chiar dacă produsul finit trebuie să fie foarte aproape de original și de a produce rezultate terapeutice foarte similare, acestea sunt realizate de către diferite companii cu diferite procese. Basaglar este unul biosimilar. Este chimic foarte apropiată de Lantus, dar va fi probabil scăzută, deoarece biosimilarii, ca și alte tipuri de medicamente generice, sunt de obicei mai puțin costisitoare decât omologii lor de marcă.

Introducerea genelor în bacterii

Produsele de insulină umană sunt produse prin introducerea genelor de insulină umană într-o bacterie (în acest caz, E coli). Ulterior, bacteriile se înmulțesc pentru a produce insulina. Sunt necesare multe procese pentru a face produsul, inclusiv purificarea și ambalarea, iar fiecare producător utilizează propriile sale metode de proprietate.

Alan Carter, Pharm.Dr., de la organizația de cercetare medicală MRIGlobal, a declarat pentru Healthline: "Când faceți aceste compuși proteici (cum ar fi insulina), există și alte fragmente de proteine ​​prezente din procesul de fabricație."

Într-un articol din ianuarie 2014, care a apărut în Jurnalul de Diabet Stiinta si Tehnologie, Carter a spus că aceste impurități pot proveni cu gazda (bacteriile utilizate pentru a face produsul), procesul de fabricație, sau produsul în sine (ambalaj sau sistem de inhalare).

Urmăriți acum: Sfaturi despre diabet trebuie să știți "

Atenție îndemnată la comutarea drogurilor

preocuparea lui Carter este faptul că, deși furnizorii de servicii medicale si producatorii de medicamente stiu deja despre aceste variații minore în produsele biosimilare, în cazul în care pacienții sunt comutate de la un produs la altul, acestea pot avea variații ale zahărului din sânge, sau potențial dezvolta anticorpi sau rezistență la insulină.

Unii pacienți dezvoltă rezistență și necesită doze crescute de insulină pentru a-și menține nivelul de glucoză sub control. În general, atunci când pacienții stau cu un singur produs, au rezultate mai consecvente.

Pacientii sunt adesea incantati sa vada noi optiuni de tratament, dar furnizorii, care pot lucra cu un pacient de ani de zile pentru a obtine un control bun al glicemiei, ezita sa treaca pacientii bine gestionati la produse noi.

Decizia pacienților sau a medicilor lor de a schimba marcile de insulină este adesea solicitată de companiile de asigurări, nu de medici. Pe măsură ce mai mulți producători intră pe piața insulinei glargină, prețurile vor fluctua, iar companiile de asigurări ar putea cere pacienților să utilizeze tipuri de insulină mai noi și mai puțin costisitoare.

Citiți cele mai bune bloguri despre diabet "

Inhalarea insulinei într-o pulbere de dizolvare

Afrezza este o altă alternativă nouă pentru a trata diabetul. Aprobat în iunie de către FDA, această nouă insulină cu acțiune rapidă este inhalată în loc să fie injectată. Afrezza va fi fabricat și vândut printr-un acord comun între MannKind Corporation și Sanofi.

Afrezza nu este prima insulină inhalată. Pfizer a lansat Exubera, ceea ce a fost foarte anticipat, dar produsul a fost retras în termen de doi ani din cauza vânzărilor necorespunzătoare (a avut un inhalator greoi și greoi). Alți concurenți au întrerupt, de asemenea, dezvoltarea insulinei inhalatorii în același timp.

Afrezza utilizează inhalatorul Dreamboat cu dimensiuni de buzunar. Conform informațiilor despre produs, insulina este pulverizată și învelită într-o matrice de FDKP, un material care se dizolvă aproape instantaneu, eliberând insulina atunci când este inhalată. Acest nou sistem de administrare ajută insulina să intre în sânge aproape la fel de rapid ca o injecție.

Pacienții cu boală pulmonară obstructivă nu trebuie să utilizeze Afrezza, iar bronhospasmul acut este un potențial efect secundar al medicamentului. Pacienții cu cancer sunt, de asemenea, avertizați să nu ia medicamentul. Testele au arătat, de asemenea, că Afrezza nu reduce nivelurile de HgA1C (o măsură a controlului glicemiei pe termen lung) la fel de bine ca și insulina injectată.

Pin
Send
Share
Send