Alergia la arahide este o boală frecventă la copii. În Europa, aproximativ 0,4% dintre copii și adolescenți sunt alergici la alune, în Australia, aproximativ 3%. Dacă în 1997 doar unul din 250 de copii americani era bolnav, în 2008, unul din 70 de copii. În ultimii 3 ani, s-au înregistrat progrese semnificative în înțelegerea dezvoltării alergiilor la arahide. Oamenii de știință au dezvoltat un medicament care poate vindeca parțial sau complet boala.
Pulbere de alergie
AR101 este un medicament nou dezvoltat, care este luat zilnic cu alune.
Studiul a implicat 496 de copii cu alergie la arahide.
Vârsta participanților a variat între 4 și 17 ani. Fiecare a fost repartizat fie la grupul care a primit medicamentul, fie la grupul placebo.
Pacienții au primit inițial doze mari de produs corespunzător timp de aproximativ 6 luni. Apoi au mâncat 6 luni de AR101 și 300 mg de proteină de arahide. La începutul și la sfârșitul studiului, a fost testată o reacție alergică la toți participanții folosind alune.
O scădere bruscă a unei reacții alergice
Rezultatele sunt foarte promițătoare. Prin tratamentul cu AR101, la participanți se poate obține un așa-numit „efect imunomodulator”. Aceasta înseamnă că pragul de reacție pentru simptomele alergice crește după consumul de alune. Gravitatea simptomelor este, de asemenea, semnificativ redusă.
La sfârșitul studiului, 67% dintre participanții care au primit medicamentul au transferat zilnic proteine de arahide. În grupul placebo, doar 4% au fost capabili să digere arahide în mod normal. Jumătate din grupul AR101 a tolerat cea mai mare doză testată de 3 până la 4 alune - față de 2% în grupul placebo.
Înainte de tratament, niciun participant la studiu nu putea tolera mai mult de 30 de miligrame de proteină de arahide. S-a remarcat că tratamentul cu AR101 a avut ca rezultat mai puțin adrenalină.
Efectele secundare au fost minore în timpul tratamentului.
14% dintre participanții care au primit medicamentul au suferit de reacții adverse alergice sistemice. Și aproape toate aceste reacții au fost clasificate ca fiind ușoare sau moderate.
Un mare pas către un tratament alergic de succes
Rezultatul principal al studiului: imunoterapia orală AR101, se pare, reduce semnificativ frecvența și severitatea reacției alergice la alune.
Rezultatele reprezintă un pas mare spre o opțiune de tratament aprobată pentru boală.
În prezent, medicamentul este programat pentru livrare către Administrația americană a produselor alimentare și drogurilor (FDA) la sfârșitul anului 2018. Transmiterea către Comisia Europeană (EMA) va fi efectuată în prima jumătate a anului 2019. Dacă este aprobat de FDA și EMA, medicamentul va fi pus în vânzare până în 2020.
Studiul german arată rezultate similare
În 2017, a fost realizat un studiu german multicentric asupra imunoterapiei orale la 62 de copii cu alergie la arahide. Procesul a fost condus de profesorul și MD Beyer. Studiul a fost publicat în revista Allergy and Clinical Immunology. Prezintă rezultate foarte similare experimentelor americane.
Un studiu german a arătat, de asemenea, o îmbunătățire a calității vieții după imunoterapia orală.
Mâncarea AR101 poate fi o opțiune terapeutică cu adevărat nouă pentru bolnavii de alergie la arahide.
Dacă este aprobat de FDA și EMA, primul medicament va fi disponibil pentru acest grup de pacienți. Un medicament poate reduce alergiile și poate îmbunătăți calitatea vieții oamenilor.
Desigur, există încă întrebări care trebuie clarificate în cercetarea pe termen lung. De exemplu, nu este clar dacă acest medicament trebuie administrat zilnic de-a lungul vieții. De asemenea, nu se știe dacă alergiile pot fi eliminate complet timp de mai mulți ani.
În Germania au fost implicate și două centre care au investigat noul medicament. Oamenii de știință au ajuns la concluzii similare. Dacă este posibilă reducerea intensității alergiei, atunci riscul de șoc alergic în caz de consum accidental de alune va fi mult mai mic.
Majoritatea studiilor clinice ale noului AR101 se vor încheia până în 2019.
