Fluorochinolonele, care au fost folosite ca antibiotice timp de 30 de ani, cresc riscul de disecție aortică. Studiile recente au confirmat în cele din urmă relația cauzală dintre medicament și anevrismul vascular. Concluzia principală: fluorochinolonele nu trebuie utilizate la pacienții cu risc cardiovascular crescut.
Care este relația dintre disecția aortică și fluorochinolonele?
În urmă cu 10 ani, s-a dezvăluit că fluorochinolonele cresc riscul de ruptură de tendon. Complicația se datorează formării afectate de colagen, o componentă importantă a tendoanelor și vaselor de sânge.
În 2015, oamenii de știință din Taiwan au raportat că persoanele care au avut un anevrism aortic au luat deseori fluorochinolonele. La acel moment, FDA a concluzionat că studiul a avut defecte semnificative. Prin urmare, experții au refuzat să pună măsuri de precauție în instrucțiuni.
O analiză a bazei de date FAERS, care colectează reacții adverse la medicamente, a dezvăluit 15 rapoarte spontane de la medici. Cu toate acestea, toți pacienții au avut alți factori de risc pentru disecția aortică.
Acestea includ fumatul, bărbații, bătrânețea, hipertensiunea arterială sau ateroscleroza. Prin urmare, FDA, de asemenea, nu a emis un avertisment de această dată.
Alte 3 studii epidemiologice au ajuns la concluzii similare. Studiile au comparat pacienții mai mari de 50 de ani care au primit fluoroquinolone cu cei care au primit amoxicilină. Rezultat: după administrarea antibioticului fluorochinolonă, disecția aortică a fost găsită cu 66% mai des în primele 60 de zile.
Nick Deynman a ajuns la concluzia că persoanele în vârstă care au primit fluoroquinolonă sunt diagnosticate mai des cu anevrism aortic.
Chien-Chan Lee a putut confirma rezultatele anterioare în așa-numitul „studiu autocontrolat”. Ea a comparat diferite faze ale vieții acelorași pacienți. În primele 60 de zile de la administrarea antibioticului fluoroquinolonă, riscul disecției aortice a fost de aproape 3 ori mai mare.
Într-o nouă analiză, FDA a identificat alte 56 de cazuri în baza sa de date FAERS. Cu toate acestea, acești pacienți au avut și alți factori de risc pentru anevrism sau disecție aortică. Cele mai multe dintre aceste cazuri au fost raportate de pacienți care solicitau compensații morale prin instanțele de judecată.
În general, FDA estimează că fluorochinolonele cresc riscul de anevrisme aortice. Medicii sunt sfătuiți să evite prescrierea acestor antibiotice pacienților cu risc crescut de accidente vasculare.
Conform FDA, acestea includ pacienții cu boală arterială periferică, hipertensiune arterială și tulburări genetice. Grupului de risc trebuie să li se prescrie antibiotice fluoroquinolonă numai dacă nu există alte opțiuni de tratament. Pacienții sunt sfătuiți să consulte un medic cu cel mai mic semn de disecție aortică. De asemenea, trebuie să apelați imediat o ambulanță dacă apar simptome acute de rupere a vasului.
Riscul de anevrisme și disecția aortică variază mult în funcție de grupul de risc. Raportat din 9 cazuri de anevrism aortic la 100.000 de persoane din populația generală. Până la 300 de cazuri de anevrism aortic la 100.000 de persoane sunt observate în grupul cu risc ridicat (în vârstă de aproximativ 85 de ani).
Ce alte reacții adverse provoacă aceste antibiotice?
FDA a publicat mai multe articole despre siguranța fluoroquinolonelor în ultimii 10 ani. În iulie 2008, s-a atras atenția asupra riscului de tendinită și ruptură de tendon. În august 2013 a urmat un avertisment despre neuropatia periferică.
În mai 2016, indicațiile erau limitate pentru infecții necomplicate.
În iulie 2016, au fost observate reacții adverse la tendoane, mușchi, articulații, nervi și creier. În iulie 2018, a apărut un avertisment despre hipoglicemie și unele efecte secundare psihiatrice. În prezent, EMA efectuează un audit de securitate.
Când este interzisă utilizarea fluorochinolonelor?
Contraindicația principală, dacă există și alte antibiotice, este o infecție ușoară până la moderată. Toți pacienții cu cistită necomplicată, bronșită acută sau otită medie sunt sfătuiți să consulte un medic pentru un alt antibiotic. Riscul potențial nu depășește beneficiile pentru sănătate.
Anumite grupuri de pacienți, conform PRAC, prezintă un risc mai mare de disecție aortică. Noi recomandări vor fi trimise Comisiei Europene pentru o decizie finală.
